公司动态_GMP净化车间的装修与设计

GMP净化车间的装修与设计

信息来源于：互联网发布于：2024-04-10

① 什么是GMP洁净车间

GMP的英文全称是Good Manufacturing Practice。中文意思是“良好的实践”或“良好的制造规范”，是一个独立的管理体系，特别重视产品质量和卫生安全在生产过程中的实施。

GMP洁净车间是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。根据国家相关法律法规，并形成一套可操作的操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生

产过程中存在的问题并加以改进。

简单来说，GMP洁净车间要求食品生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系。

② 洁净车间的区域划分

GMP车间应根据不同的生产流程和操作要求进行区域划分。这样可以将原料存储、加工、包装和成品存储等功能分开，并使用适当的物理屏障隔离各个区域，以防止交叉污染。同时，还需考虑人员流动和物料流动的合理性，确保生产过程的顺畅与高效。

③ 空气流动控制

在GMP车间设计中，空气流动控制是一个重要的考虑因素。洁净空气应从洁净区域向非洁净区域流动，以避免污染物进入产品或原料中。通常，采用垂直流动（自上而下）或水平流动（水平方向）的空气流动方式，根据工艺需求和洁净度要求来选择适当的方式。

④ 设备摆放与尺寸

在设计GMP车间时，应合理摆放设备并考虑其尺寸。设备应根据生产流程和操作流程进行布置，确保操作人员可以轻松访问和维护设备。此外，设备的尺寸和数量应与工艺需求相匹配，避免过大或过小的设备对生产效率和卫生标准产生负面影响。

⑤ 洁净区墙板

因净化车间内部隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材，俗称彩钢板，并经过二次排版设计、再加工，根据不同需求，采用标准模块式板相互拼接组装而成，现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级，可采用石膏、岩棉、玻镁，也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求，进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴 PVC 墙面材料，与 PVC 踢脚和地面焊接，形成整体，便于冲洗。

⑥ 气洁净区顶板

洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多，都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑，以防污染物堆积，微生物和真菌滋长，吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料等。

坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修，从而不需要另外架设维修走道。

洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶，吊顶表面平整，没有凸出的龙骨结构，符合 GMP 对洁净厂房的要求，吊顶结构刚度和稳定性能好，可以在上面行走，特别适用于电子、医药洁净厂

房使用;双层吊顶结构有时也会用到，也就是明架吊顶下面再架一层吊顶，此结构是针对洁净要求极高的环境使用，它的主要特点是形成空气的二次过滤。

以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。

⑦ 洁净区门、窗

洁净门应光洁无外露线条，当为单扇平开门时须加闭门器，当为双扇平开门时须加闭门器和顺序器。门框嵌有密封条，门与门框密封，平整联接，双面光滑。位于气闸室及带气闸功能的更衣间的门均为自动联锁门。洁净窗采用双层玻璃避免结露;在单独的环

境生产，避免空腔内集尘;空腔内特殊处理吸附空腔内水分;与墙面平滑连接。

⑧ 洁净区地面

洁净区内地面一般采用：环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。

1)环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模，它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特性：颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性，无连续接痕;耐磨性能优异，耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

2)彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模，它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特性：颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性，无连续接痕;耐磨性能优异，耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

3)PVC 塑胶地板，适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有防污性能，便于清洁和维护。适用于卫生和清洁要求较高的建筑，并且花色品种丰富，备有数十种压纹可供选择。

特性：超强耐磨、对环境无害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、弹性、良好的吸音性能、抗化学品、防滑。

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